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2025年3月,5个1类新药、7个改良型新药申请上市,218个品种按新分类仿制申请申报,其中41个品种暂无国内仿制获批,硫酸氨基葡萄糖胶囊有7家企业提交仿制申请,石家庄四药、江苏润恒制药、湖北午时药业等3家仿制申报品种数最多,均为6个;27个存量品种有企业申报一致性评价,其中3个品种为首次申报;5个1类新药获批上市,11个品种获批新适应症;20个品种首家过评,其中7个为首仿,二羟丙茶碱注射液有7家企业接连获批。
3月31日,国家药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的西格列汀二甲双胍缓释片和河北瑞森药业的依帕司他片同日获批。今年以来,糖尿病药已有21个产品(42个品规)获批上市。米内网数据显示,糖尿病用药(化+生)在2024年中国零售药店终端销售额同比增长超过15%。从TOP20来看,明星药司美格鲁肽注射液登上“销冠”宝座,销售额首次突破20亿元大关,扬子江南京海陵药业、甘李药业等4个国产品牌上榜。截至目前,糖尿病药1类新药有江苏恒瑞医药的舒地胰岛素注射液、宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊等7个品种(14个受理号)报产在审。